胎牛血清產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

中文：胎牛血清

【產(chǎn)品介紹】

血清來(lái)源于無(wú)菌采集的 6-8 月齡優(yōu)質(zhì)胎牛血清；GMP 凈化車(chē)間全自動(dòng)灌裝

生產(chǎn)，批量大、批間差?。ú捎?4000L 混合罐，最大批量 500mL×7600

瓶）；通過(guò) 3 次 0.1 微米過(guò)濾除菌，無(wú)需再過(guò)濾。

【適用范圍】

用于培養(yǎng)大部分原代細(xì)胞和部分免疫細(xì)胞，以及部分難貼壁細(xì)胞，典型代

表有：UVEC、HUVEC；THP-1、REC-1、Raw264.7；293T、MRC-5。

【使用方法】

1.將血清從低溫冰箱取出后，先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解，

然后置于室溫下使之全部融解。在融解過(guò)程中，須規(guī)則地?fù)u晃均勻。

2.若一次無(wú)法用完 1 瓶，建議在無(wú)菌環(huán)境下分裝，再冷凍保存，避免反復(fù)

凍融。

【包裝規(guī)格】

500mL/瓶、125mL/瓶、50mL/瓶

【儲(chǔ)存條件及保質(zhì)期】

-15℃以下冷凍保存，避免反復(fù)凍融，保質(zhì)期為 5 年。

【聲 明】

僅用于研究和進(jìn)一步生產(chǎn)，不得直接用于人或動(dòng)物。

【說(shuō)明書(shū)編制及修改日期】

【質(zhì)量控制】

參考 2020 年版《中華人民共和國(guó)藥典》和 USP40 版《美國(guó)藥典》要求檢測(cè)

項(xiàng)目

檢測(cè)項(xiàng)目 符合性

性狀（淺黃色澄清稍粘稠的液體，無(wú)溶血或異物，凍融后可能存在

少量絮狀沉淀）

pH：7.00~8.50 ·

總蛋白含量：30~45g/L ·

血紅蛋白含量：≤200mg/L ·

內(nèi)毒素檢測(cè)：≤10Eu/mL ·

滲透壓摩爾濃度：250~330mOsmol/kg ·

無(wú)菌試驗(yàn)：陰性 ·

支原體檢測(cè)（培養(yǎng)法）：陰性 ·

病毒檢測(cè)：牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細(xì)小病毒、呼腸孤病毒、狂

犬病毒及牛副流感病毒（符合 2020 年版《中華人民共

和國(guó)藥典》要求）

·

支持細(xì)胞

增殖檢查

細(xì)胞倍增時(shí)間：Sp2/0-Ag14 細(xì)胞倍增時(shí)間≤20h；Vero

細(xì)胞倍增時(shí)間≤18h ·

細(xì)胞克隆率≥70%

【注意事項(xiàng)】

如有以下情況，請(qǐng)勿使用

1.包裝有破損

2.溶液渾濁，有污染的疑慮

3.使用時(shí)已超出規(guī)定有效期